NHS Human Services, Inc.

Job Description Summary

Die/der Mitarbeiter/in berichtet an den QA-Ops Team Lead und ist Teil der Abteilung Quality.

Die/der Mitarbeiter/in unterstützt Quality seitig bei der Einführung und Verbesserung von eDHR, MES, SAP und anderen Softwarelösungen in den entsprechenden Bereichen der Plant Heidelberg.

Wir bieten Flexibilität! Diese Position kann je nach Bedarf und individueller Absprache sowohl in Vollzeit als auch in Teilzeit besetzt werden.

Job Description

Wir gestalten das Mögliche

Eine Karriere bei BD bedeutet, neben inspirierenden Führungskräften und Teammitgliedern zu lernen und zu arbeiten, die sich ebenso leidenschaftlich und engagiert für eine integrative, wachstumsorientierte und wertschätzende Arbeitskultur einsetzen. Sie werden die Möglichkeit haben, die Entwicklung von BD mitzugestalten und gleichzeitig einen bleibenden Wert zu schaffen.

Wir brauchen Menschen, die das große Ganze sehen und verstehen, dass hinter allem, was wir tun, Menschen und Schicksale stehen.

Wir freuen uns auf kreative und engagierte Mitarbeitende, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheit neu und nachhaltig zu gestalten. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und sich entfalten können. Gemeinsam können wir das Gesundheitswesen voranbringen.

Gestalten Sie gemeinsam mit uns das Mögliche!

Die Aufgaben:

• Enge Zusammenarbeit mit Implementierungsteams (z.B. Digital Technology Configuration Specialist, eDHR-Projektleiter, Ops-Teams), um sicherzustellen, dass die digitale Konvertierung von Papier basierten Chargenprotokollen in der Plant Heidelberg korrekt und vollständig ist sowie auf Prinzipien der funktionalen Trennung beruhren. Unterstützung der Erreichung der technischen und geschäftlichen Go-live-Meilensteine zum geplanten Zeitpunkt.

• Validierung des eDHR-Systems in den einzelnen Bereichen der Plant Heidelberg

• Überwachung und Sicherstellung von eDHR-Workflows und zugehörigen Stammdaten für die Plant Heidelberg

• Sicherstellen der Integrität der Systeme und damit verbundener Stammdaten inklusive Rechteverwaltung (funkionale Trennung) zusammen mit den jeweiligen Bereichsverantwortlichen und dem Digital Technology Configuration Specialist in der Plant Heidelberg

• Überwachung, Implementierung und Validierung bzw. Verifizierung von Verbesserungen im eDHR-System in der Plant Heidelberg

• SME in Audits für eDHR in der Plant Heidelberg

• Enge Zusammenarbeit mit dem globalen eDHR-Projekteam zur Anwendungsentwicklung des eDHR-Systems für die Plant Heidelberg

• Ausrichtung aller Aktivitäten nach den globalen Strategien, Richtlinien und Einsatzplänen für MES/eDHR-Initiativen, einschließlich Projekt- und Replikationsplänen in der Plant Heidelberg

• Überwachung der Schaffung eines dokumentierten Rahmens und Prozesses zur effizienten und effektiven Sicherstellung der Genehmigung von eDHR-Workflows und Stammdatenänderungen.

• SME und Hauptverantwortlich für Software-Validierungen in der Plant Heidelberg

• Anwesenheit, aktive Teilnahme und erfolgreicher Abschluss von Schulungsveranstaltungen nach Bedarf und Vorgabe

• Erreichen gemeinsamer Ziele in den Bereichen Qualität und Produktion durch die erfolgreiche Erreichung wichtiger Geschäftsziele und Kennzahlen im Zusammenhang mit der digitalen Transformation am Standort Heidelberg.

• Auf Anweisung des Vorgesetzten können auch andere, Aufgaben im Zusammenhang mit dem Thema Digitalisierung und Validierung im produktionsnahen Bereich Quality der Plant Heidelberg übertragen werden.

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin-, Verfahrenstechnik, Mikrobiologie oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in mikrobiologischen Arbeitsbereichen.

• Erfahrung in der Medizinprodukte Produktion bzw. in der Pharmaindustrie im Bereich Quality Assurance.

• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der GMP-Richtlinien und IVDR

• Fundierte Kenntnisse in der ISO 13485:2016

• Six Sigma Kenntnisse

• Fundierte Kenntnisse der gängigen Microsoft Anwendungen (z.B. Excel, Word, Power Point) und SAP

• Fließend Deutsch und Englisch

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BD ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und unterstützt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehörigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischer Krankheitsrisiken oder Behinderung.

Um mehr über BD zu erfahren, besuchen Sie: https://bd.com/careers

Primary Work Location

DEU Heidelberg - Tullastrasse

Additional Locations

Work Shift

Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.